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為什么要檢測環氧乙烷(EO)殘留量?


對于采用環氧乙烷滅菌的一次性醫療器械,環氧乙烷(EO)殘留量檢測是必須的檢測
項目。許多物品對EO具有很強的吸附性,滅菌后會殘留EO氣體在滅菌物品上。EO氣體
是一種神經系統抑制劑和原漿毒,人體可通過呼吸道、腹性吸入和皮膚吸收,過度接觸可引
起呼吸道刺激,致頭昏、虛弱、惡心、嘔吐、胸痛、精神定向力障礙等神經毒性反應,嚴重
者可致肺水腫,還可出現肝、腎損害和溶血現象 。而EO的化學性質十分活潑,容易與氯
離子反應生成氯乙醇(ECH),如果醫療器械本身能釋放氯離子,如聚氯乙烯材料,那么反
應生成的ECH的量就會顯著增加。它能刺激身體表面,具有急性毒性,可被皮膚快速吸收,
有微弱的致突變性,有潛在的致胎兒毒性和致畸性,能對肺、腎、中樞神經系統和心血管系
統造成損傷。因此,建立一次性醫療器械中殘留的EO和ECH的具體測定方法,對于評
價其安全性,提高器械質量,保證器械使用安全是十分必要的。
金年会為環氧乙烷(EO)檢測提供了實現方案。

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